システム認証について

ISOは、スイスのジュネーブに本拠を置く非政府組織、国際標準化機構(International Organization for Standardization)の略称です。製品やサービス等に関する規格を世界規模で標準化することにより、知識、科学、技術、経営等、さまざまな活動分野における国際間の協力と発展を目指して1947年に設立されました。現在、ISOには155か国以上が加盟しています。

 

ISO認証制度を導入するということは、グローバルな顧客要求に応える力、そして国際環境の変化への対応力を付けることにつながります。

 

ISOの仕組み

ISO規格におけるマネジメントシステムは基本的に、組織の継続的な改善と顧客満足を目指しています。   経営管理の基本的な方法であるPDCAサイクルを回す、「Plan(計画) → Do(実行) → Check(評価) → Act(改善)」のステップを継続して繰り返すことでそれを実現します。

 

ISOにはいくつかの種類がありますが、当事業部では下記の認証を行っています。

・ISO 9001	品質マネジメントシステム
・ISO 14001	環境マネジメントシステム
・ISO 13485	医療機器 品質マネジメントシステム
・ISO 22000	食品安全マネジメントシステム
・OHSAS 18001	労働安全衛生マネジメントシステム
・HACCP	ハサップ

 

ISOのコンサルティング内容

当事業部は韓国ICMCと提携し、下記のコンサルティングサービスを提供しています。

• ISO システム導入計画を支援
• 品質システムの診断・指導
• ISO 9000 品質システムの社内教育
• 品質文書の作成・指導
  　品質マニュアルの作成方法、手順書作成指針
  　作業指示書・標準様式の作成、システムの補完改善
• ISO関連指針の教育
• 品質保証システムの基盤を構築

 

タイムスケジュール

(下記フローはあくまでも代表的なものです。各ケースにより異なりますので予めご了承ください。詳しい内容、お見積りにつきましてはメールフォームよりお問合わせください。)

 

１ヶ月	施行準備および 計画の確立	組織構成 (推進委員会、実務者選定、日程の決定) 診断 (精密診断、結果分析、ブリーフィング)
２ヶ月		教育 (管理者、実務推進者)
３‐４ヶ月	品質システムの 構築	教育 (推進者文書化教育) マニュアル (品質マニュアル作成指導) 手順書 (品質手順書作成指導) 指針書 (品質指針書作成指導)
５ヶ月	実行	教育 (内部監査員の養成教育) 実行 (実行指導、ワークショップの実施) 内部監査 (内部監査指導およびマネジメントレビューの指導)
６ヶ月	審査	文書審査 (文書審査に備える指導・教育) 認証審査 (認証審査に対する実績内容の整理指導・教育) 是正措置 (審査結果の不適合事項の是正措置方法の指導)