中国・韓国の規格認証を取得する

SFDA 中国
中国に医療機器、医薬品を輸出する場合、SFDA(国家食品薬品監督管理局 State Food and Drug Administration 中国国務院直属機関)の認証が必要です。
MFDS(KFDA)韓国
2012年4月8日より、韓国へ輸出する医療機器に「医療機器製造・輸入および品質管理基準」等の韓国食品医薬品安全処(Ministry of food and drug safety:MFDS)の申告が義務付けられました。
KCs 韓国
2013年3月1日より、韓国へ輸出する機器に「機械災害を防止するための自律安全確認申告制度(KCsマーク)の取得」が義務付けられました。該当製品を輸出する場合、KCsマークの認証が必要です。

お客様の輸出先に合わせた、各国審査認証取得サービスをご用意しています。

EU・北米規格
ロシア・CU規格
中国・韓国規格

お客様の目的と製品に合わせた、審査認証取得サービスをご用意しています。

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海外および日本国内で製品の製造・輸出入・販売を行う場合、国または地域ごとに定められた【認証】【規格】【申請】が必要となってきます。
リベルワークス審査認証事業部では、お客様の技術文書の作成、試験依頼、申請、認証取得等をまとめてお手伝いいたします。
グローバルな見地、そして信頼できる各国機関とともに、海外進出を目指すお客様の各種認証や規格の取得を支援します。

薬事法に関連した医療機器類の輸出入の作業を支援、およびKCs認証、KFDA、CEマーキング、ISO等、規格認証の認証支援を行います。
お客様の「技術文書の作成、試験依頼、申請、認証取得」 をお手伝いするトータルソリューション・ワントップサービスを提供しています。

株式会社リベルワークス
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