4月13日(火)

2月26日(金)

13:30 - 17:00

追加開催：
薬事における
行政実務の対応法解説
：徹底講座

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、健康 食品等、
行政手続対策・行政照会の事例から。

～ 行政法から学ぶ、薬事実務のテクニック ～

Ⅰ 薬事法の基礎概要」

Ⅱ 薬事法の改正と近年の動向

Ⅲ 薬事法の規制対象品目における承認と各種手続

Ⅳ 許認可の取得のポイントと行政手続における効率的な申請方法

Ⅴ 回収についての留意点

Ⅵ 最新薬事動向

1月21日(木)

13:30 - 17:00

※当セミナーは受付を
終了いたしました。
薬事における
行政実務の対応法解説
：徹底講座

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、健康 食品等、
行政手続対策・行政照会の事例から。

～ 行政法から学ぶ、薬事実務のテクニック ～

Ⅰ 薬事法の基礎概要」

Ⅱ 薬事法の改正と近年の動向

Ⅲ 薬事法の規制対象品目における承認と各種手続

Ⅳ 許認可の取得のポイントと行政手続における効率的な申請方法

Ⅴ 回収についての留意点

Ⅵ 最新薬事動向

12月17日(木)

14:00 - 17:00

医療機器の海外規制
(KFDA・CE)に関する
基礎セミナー

～KTR(韓国化学試験研究院)認証チーム担当者による講義～

第一部：

医療機器の韓国進出に必須
「KFDA最新動向と申請の基本」

講師　Nah, Sung-soon（海外事業チームリーダー）

第二部：

2010年3月、いよいよ新指令が強制へ
「CEマーキング、改正MDDと申請プロセス」

講師　Kim Bu-Cheol（KTR 医療機器認証チーム課長）