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IECソフトウェア開発 ISOソフトウェア開発

医療機器用ソフトウェアの開発と保守に関する安全規格であるIEC62304、車載用ソフトウェアの開発と保守に関する安全規格であるISO26262/IEC26262、プロセス産業における電気・電子・プログラマブル電子(Electrical・Electronic・Programmable Electronic)機能安全に関する国際規格IEC61508、および医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の開発、製造に使用されるコンピュータ化システムについて、開発プロセスのバリデーションを規定する、CSV コンピュータ化システムバリデーションのソフトウェア開発を行っています。

IECソフトウェア試験 ISOソフトウェア試験

医療機器用ソフトウェアの開発と保守に関する安全規格であるIEC62304、車載用ソフトウェアの開発と保守に関する安全規格であるISO26262/IEC26262、および医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の開発、製造に使用されるコンピュータ化システムについて、開発プロセスのバリデーションを規定する、CSV コンピュータ化システムバリデーションのソフトウェア試験を行っています。

ソフトウェア規格取得サポート

医療機器用ソフトウェアの開発と保守に関する安全規格であるIEC62304、車載用ソフトウェアの開発と保守に関する安全規格であるISO26262/IEC26262について、電気、電子、プログラマブル電子(E/E/PES)に精通した技術担当者と、認証取得の進め方と必要なドキュメントについて豊富な経験を持つコンサルタントがソフトウェア規格取得サポートを行っています。

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