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医療機器認証と医療機器承認申請。リベルワークスは医療機器の開発から医療機器承認までサポート。
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ISO認証を取得。国際的ルールであるISO取得のメリット。世界中で御社の信用力が担保されます。
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欧州向け製品輸出に必要なCEマーク。リベルワークスはCEマーキング適合宣言を完全サポート。
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FDAを取得。リベルワークスは医療機器のアメリカ輸出と、FDA SaMD・FDA 501kに完全対応。
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NMPA認証を取得。医療機器の中国輸出に必要となるNMPAの認証コンサルお任せ下さい。
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KCs認証を取得。韓国向けKCsマーク取得に関する書類検討から出張試験、申請代行まで全てお任せください。
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EAC認証を取得。EAC GOST-R安全認証マーク取得の製品試験、製品評価、ロシア輸出に必要となる手続きを完全サポート。
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HALAL認証を取得。HALAL認証取得の工場審査、製造工程証明、イスラム法対応など完全サポート致します。
低コスト！徹底サポート！最短認定書発行！
CEマーク・ISO認証・医療機器認証お任せください。
CEマーク取得、ISO認証取得、医療機器認証のリベルワークス。お客様の目的、製品、輸出先に合わせた、審査認証取得サービスをご用意しています。お気軽にお問合わせください。
世界各国の認証取得をサポート
低コスト！徹底サポート！最短認定書発行！
リベルワークスが選ばれる理由。
ワンストップでCE、ISO認定証を発行
開発段階のコンサルティングから自己宣言書の発行、CEマーク認証までをワンストップで対応。試験のアドバイスのみ、自己宣言書発行のみのご依頼も承ります。お気軽にご相談ください。
低コストを実現、適切なコンサルティング
単なる一般論ではなく、製品の何をどうすればよいか、御社が何をどうすればよいか、具体的に確実にアドバイスします。タライ回しで費用と時間を決して無駄にさせません。お気軽にご相談ください。
スピード納期対応、徹底サポート
大切なことは、該当する規格の必須要求事項に適合させること、そして適合性を提示できることです。実績に裏打ちされた試験合格ノウハウにて、認証取得に係る低コストと低リスクを両立。お気軽にご相談ください。
お電話での審査認証のプロへのご相談はこちら
審査認証の相談、お見積りは今すぐ
03-5225-6120
コールセンター受付 平日9時～18時 土日祝祭日休
メディア掲載「経済界 2022年5月号 総力特集 注目企業2022」にリベルワークスが掲載されました。
詳細医療機器開発、医療ソフトウエア開発、海外製医療機器の輸入を実現するソリューションを提供しています
新規参入医療機器メーカー様、海外製医療機器輸入会社様、医療ソフトウエア開発会社様向け、
製造販売業、製造業許可支援、QMS構築、ISO13485構築、医療機器製品認証、承認申請支援 リスクマネジメント支援(ISO14971)、医療機器ソフトウェア設計開発支援(IEC62304/JIS T 2304)、V&V試験・検査支援、PMDA対応、認証機関対応
海外輸出を目指す医療機器メーカー様へ、医療機器輸出を実現する、認証ソリューションを提供しています
海外輸出を目指す医療機器メーカー様、医療機器を輸出する企業様向け、
製品認証支援、QMS構築（ISO13485）、技術文書作成支援、リスクマネジメント支援（ISO14971）、医療機器ソフトウェア設計開発支援（IEC62304）、V&V 試験・検査支援、認証機関対応
医療機器メーカー様、医療機器ソフトウェア開発企業様へ、ISO取得支援と規格に基づく製品運用支援を提供しています
医療機器メーカー様、医療機器製造販売業、医療機器製造業に関連する企業様、ソフトウェア開発企業様向け、
QMS構築支援、ISO認証取得支援、ISO規格に基づく製品実現運用支援
産業機械の輸出を目指す機械メーカー様へ、迅速な機械輸出を実現する、認証サービスを提供しています
産業機械の輸出を目指すメーカー様、輸出企業様向け、
IEC規格対応、CEマーキングMD・LVD・EMC対応、EMS試験、試験支援、検査支援、技術文書作成支援、認証機関対応
医療機器認証と医療機器承認申請
リベルワークスなら開発から承認まで完全サポート
欧州向け製品輸出に必要なCEマーク
リベルワークスはCEマーキング適合宣言を完全サポート
ISO取得に関するお客様の作業はゼロ
リベルワークスが全て代行、全リソースを共有いたします
セキュリティ認証
リベルワークスのセキュリティは
マネジメントシステムだけではありません
海外認証・その他の認証
WHAT'S NEW
新着情報
2022.03.22 【メディア掲載】「経済界 2022年5月号 総力特集 注目企業2022」に掲載されました。
2022.03.09 新卒募集 医療機器プログラムへチャレンジ
2022.03.04 【エンジニア募集】プロジェクトマネージャ募集
2022.03.03 【エンジニア募集】プロジェクトリーダー募集
2022.03.02 【エンジニア募集】上流業務募集 医療系ソフト開発の要件定義、基本設計など
2022.03.01 業務拡大に伴い、技術者の採用を開始いたしました
2022.02.28 審査認証サイトをリニューアルいたしました
新型コロナウイルス感染症への対応
新型コロナウイルスの感染拡大をうけて、お取引先様、従業員とその家族の感染予防と感染拡大防止のため、テレワークによる業務を実施しております。 今後も、お客様へのサービス提供の継続と、新型コロナウイルスの感染拡大防止について、最新の状況に応じた対応を行います。お取引先様、関係者の皆様におかれましては、何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。
PERFORMANCE
医療機器の開発実績と認証実績、自社製品
COMPANY
会社情報
採用情報
リベルワークスでは、最新技術を応用した医療機器の開発、認知技術の研究開発を進めており、AIとVRの研究開発技術者を募集しています。これまで市場になかった新しい技術を用いた、新たな製品を生み出してほしいと考えています。 AI、VRの実務経験のある方はぜひご連絡ください。
リベルワークスが目指すのは、最新医療機器の開発とグローバル認証を通じた、新しい健康社会の構想。アフターコロナに打ち勝ち、イノベーションをもたらすような価値を提供する強い思いがあります。
開発部 AI VRリクルート担当 中山
電話 03-5225-6970 メール info@liberworks.co.jp