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医療機器製造業登録証

2021年9月16日、株式会社リベルワークスは、医療機器製造業登録証を更新しました。

登録番号 13BZ200589

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の3第1項の規定により登録された医療機器製造業者であることを証明する。

有効期限 令和3年11月29日から令和8年11月28日まで


ISO/IEC 27001:2013 認証(日本産業規格 JIS Q 27001:2014 認証)

ISO/IEC 27001:2013

2023年8月21日、株式会社リベルワークスは、情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)の国際規格 ISO/IEC 27001:2013 を更新致しました。

2020年8月21日、株式会社リベルワークスは、情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)の国際規格 ISO/IEC 27001:2013 認証(日本産業規格 JIS Q 27001:2014 認証)を取得致しました。

株式会社リベルワークスは、高度な情報セキュリティの確保と、顧客情報の保護が必要とされる、医療システム開発業務と、審査認証業務を主な事業内容としております。 この度のISMS認証の取得に由り、お客様、お取引先様からお預かりしている大切な情報資産と、自社の情報資産の管理体制について、国際規格及び日本工業規格への適合を、第三者機関より認証されました。

株式会社リベルワークスでは、さらに高度な情報セキュリティマネジメントシステムの構築を目指すとともに、情報セキュリティポリシーに基づき、情報管理体制の厳正な運用と改善に取り組んでまいります。


取得認証規格
ISO/IEC 27001:2013 (JIS Q 27001:2014)
認定機関
IAS The International Accreditation Service
認証取得番号
GIJPA-0006-IC
登録日
2020年8月21日
認証(審査登録)機関
G-CERTI

ISO 13485:2016 認証

ISO 13485:2016

2023年6月14日、株式会社リベルワークスは、医療機器品質マネジメントシステムの国際規格 ISO 13485:2016 認証を更新致しました。

2020年6月14日、株式会社リベルワークスは、医療機器品質マネジメントシステムの国際規格 ISO 13485:2016 認証を更新致しました。

2018年7月17日、株式会社リベルワークスは、医療機器品質マネジメントシステムの国際規格 ISO 13485:2016 認証を取得致しました。

株式会社リベルワークスは、医療ソフトウェア開発業務、医療システム開発業務、審査認証業務を主な事業内容としております。国際規格を準拠し、安全で高品質な医療ソフトウェア製品の開発・製造を通じて、医療への貢献に努めてまいります。


取得認証規格
EN ISO 13485:2016
認定機関
Czech Accreditation Institute
認証取得番号
810015
登録日
2018年7月17日
認証(審査登録)機関
LLC

医用画像処理ソフトウェア LiberView 指定管理医療機器 製造販売認証書

2018年8月24日、株式会社リベルワークスは、自社製品である医用画像処理ソフトウェア LiberViewについて、医療機器の製造販売を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第23条の2の23第1項の規定による、指定管理医療機器の製造販売認証を取得しました。


製造販売業者
株式会社リベルワークス
認証番号
230AOBZX00002000
一般的名称
汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム
JMDN Code
70030012
販売名
医用画像処理ソフトウェア LiberView
製造所名称
株式会社リベルワークス
製造工程
設計、最終製品の保管
発行日
平成30年8月24日

高度管理医療機器等 販売業 貸与業 許可証

2019年3月27日、株式会社リベルワークスは、高度管理医療機器等 販売業 貸与業 許可証を取得しました。

許可番号 30文文生薬1289号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条の1項の規定により高度管理医療機器等の販売業貸与業の許可を受けた者であることを証明する。

有効期限 平成31年3月27日から平成37年(2025年)3月26日まで


第二種医療機器製造販売業許可証

2022年11月8日、株式会社リベルワークスは、第二種医療機器製造販売業許可証を取得しました。

2017年11月8日、株式会社リベルワークスは、第二種医療機器製造販売業許可証を取得しました。

2012年11月8日、株式会社リベルワークスは、第二種医療機器製造販売業許可証を取得しました。

許可番号 13B2X10198

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第23条の2の23第1項の規定により許可された第二種医療機器製造販売業であることを証明する。

有効期限 令和4年11月8日から令和9年11月7日まで


環境経済人賞

2012年7月24日、株式会社リベルワークスは、環境経済人賞を受賞しました。