医療機器に関する業許可・認証の取得状況について

「健康で未来を想像する」ビジョンの実現に向けて、厳格な品質管理体制(QMS)と法規制基準に対応する、医療機器の業許可・承認・ISO認証を取得・保持しています。

公的・国際認証により証明された、確実な開発・運用・適合実績がリベルワークスのプロダクトの安全性と信頼性を支えています。

第一種医療機器製造販売業許可

有効期間令和8年8月24日から令和13年8月23日まで

医療機器製造業登録証

有効期間令和8年11月29日から令和13年11月28日まで

第三種動物用医療機器製造販売業許可証

有効期間令和6年3月13日から令和11年3月12日まで

動物用医療機器製造業登録証

有効期間令和6年3月13日から令和11年3月12日まで

ISO/IEC 27001:2022 (JIS Q 27001:2023)

登録日2024年7月9日

ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016

登録日2026年3月27日

医療機器の企画・開発・製造・認証取得・助成金活用はリベルワークスへ

リベルワークスは医療機器製品化に関するあらゆる業務を積極的に支援しております。創業から現在まで医療分野に特化したソフトウェア開発及び国内外の医療機器認証支援に関わる高度な知識と技術力を持って、多くの製品化支援実績を持っております。

医療機器の製品化を目指す企業様に対して、製品の企画から開発・製造・認証取得に関する業務をワンスストップで支援することができます。各種助成金・補助金を活用した医療機器製品化業務を実現に関わる様々なプロセスを要望に応じてお手伝い致します。お気軽にご相談ください。