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医療機器ソフトウェアは、規格に対応した設計、開発と製品の医療機器承認または、認証の両方が必要な時代です。

医療機器ソフトウェア開発には、横断的な知識が必要です。

医療機器開発には、ハードウェア・ソフトウェア・組み込みプログラム・医療機器認証・業界知識・サーバー・機械学習・アプリなどの幅広い知識が求められます。

開発だけでは、医療機器の製品化は実現できません。

デバイスやアプリの安全性、性能の確認や、プロトタイプから量産(製品版)までの迅速な対応が求められます。各分野のプロフェッショナルをうまく活用することが肝要です。

その医療機器の製品化、リベルワークスにお任せください。

リベルワークスは、自社で培った幅広い医療機器開発の知見を生かし、お客様の医療機器製品化プロジェクトを迅速に進めるお手伝いをさせていただきます。今すぐお気軽にご相談ください。

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リモートコンサル(無料)受付中。お気軽にお問い合わせください。

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リベルワークスの五つの強み

医療機器製品の製品化を、より早く、容易に。医療機器を開発し、承認を行い、上市させ、多くの人々に届けることを目指して活動しています。

  • 医療機器開発に関する、深い知見とネットワーク
  • 設計、開発、医療機器承認、認証支援、海外製品調達、医療業界コンサルまで幅広く対応
  • ソフトウェア開発から医療機器承認、認証取得、上市までワンストップ
  • ハードウェア、ソフトウェア、医療機器承認、認証、業界、各分野のプロフェッショナルの知見
  • 製造販売業、製造業としての薬機法対応への豊富な知見

開発・コンサルティング事例

下記はリベルワークスの開発事例の一部です。詳細はお問い合わせください。

画像診断装置プログラムの開発​

新規超音波画像診断装置向けの医療機器プログラムの開発。​医療機器プログラム開発の知見を活かした新規医療機器開発。​​

〈医療機器プログラム開発〉
・JIS T 2304に準じた各設計書~実装~各試験

画像解析医療機器プログラムと運用システムの開発​​

MRI画像をクラウド上の解析処理システムにて解析を行い、解析結果データを作成。​医療機器承認/認証取得支援、JIS T 2304に準拠した受託開発のフルサポート。​​​​

〈審査認証支援〉
​・PMDA相談支援​・薬事承認コンサルティング​・薬事承認申請業務​​

〈医療機器プログラム開発〉
​・医療機器開発コンサルティング業務​・JIS T 2304に準じた開発計画~各設計書~実装~各試験~保守契約の立案​​

健康アプリ開発・製品化の支援​​

患者個々人に合わせた最適なアドバイスを行う健康支援システム。​製品化に向けた、医療機器承認/認証取得支援業務。​​​​

〈審査認証支援〉
​・海外の類似医療機器製品の調査​・QMS構築~導入支援​・PMDA相談同席​・JIS T 2304運用実施支援​

開発実績 認証実績はこちら

その医療機器の製品化、リベルワークスなら全て対応します。

リモートコンサル(無料)受付中。お気軽にお問い合わせください。

IEC62304・遠隔医療・IoMT・Ai・xR・医療メタバース、全てお問い合わせください。

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メディア掲載「経済界 注目企業2022」に弊社が掲載されました

メディア掲載「経済界 2022年5月号 総力特集 注目企業2022」にリベルワークスが掲載されました。

詳細

医療機器メーカー様へ、安心で高セキュリティの医療機器開発をご提案

医療機器認証と医療機器承認申請
リベルワークスは医療機器の開発から医療機器承認までサポート

医療機器の海外認証と輸出対応
リベルワークスは医療機器の開発から医療機器承認までサポート

医療機器の業許可対応

セキュリティ認証

機能安全認証

WHAT'S NEW

新着情報

2022.06.21 リベルワークスでスポーツしようよ 中編【社長コラム】

2022.05.09 リベルワークスでスポーツしようよ 前編【社長コラム】

2022.03.22 【メディア掲載】「経済界 2022年5月号 総力特集 注目企業2022」に掲載されました。

2022.03.09 新卒募集 医療機器プログラムへチャレンジ

2022.03.08 Aiエンジニア募集

2022.03.07 xRエンジニア採用募集

2022.03.04 【エンジニア募集】プロジェクトマネージャ募集

2022.03.03 【エンジニア募集】プロジェクトリーダー募集

2022.03.02 【エンジニア募集】上流業務募集 医療系ソフト開発の要件定義、基本設計など


新型コロナウイルス感染症への対応

新型コロナウイルスの感染拡大をうけて、お取引先様、従業員とその家族の感染予防と感染拡大防止のため、テレワークによる業務を実施しております。 今後も、お客様へのサービス提供の継続と、新型コロナウイルスの感染拡大防止について、最新の状況に応じた対応を行います。お取引先様、関係者の皆様におかれましては、何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。

PERFORMANCE

医療機器の開発実績と認証実績、自社製品

COMPANY

会社情報

採用情報

リベルワークスでは、最新技術を応用した医療機器の開発、認知技術の研究開発を進めており、AIとVRの研究開発技術者を募集しています。これまで市場になかった新しい技術を用いた、新たな製品を生み出してほしいと考えています。 AI、VRの実務経験のある方はぜひご連絡ください。

リベルワークスが目指すのは、最新医療機器の開発とグローバル認証を通じた、新しい健康社会の構想。アフターコロナに打ち勝ち、イノベーションをもたらすような価値を提供する強い思いがあります。

開発部 AI VRリクルート担当 中山
電話 03-5225-6970 メール info@liberworks.co.jp

KNOWLEDGE

医療機器の法規制など、皆様が直面する問題を取り上げ、解決のヒントとなる情報を発信します

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