医療機器製品の規格要求に対する適合を支援

医療機器は大きく幾つかの分類に分けられます。 主に電気を使用し医療現場で使用されるME機器、滅菌をした状態で流通する滅菌医療機器、単体プログラムとして提供されるSaMDの3つに分類されます。 これらの認証、承認に向けた個別の規格要求に対して、リベルワークスでは支援をいたします。

支援可能な製品群の種類

• 1 ME機器
• 2 滅菌医療機器
• 3 SaMD
• 4 歯科医療機器

上記は一例となりまして、個別のご相談に応じて対応が可能です。お気軽にお問い合わせください。