EACマーク認証

リベルワークスは、医療機器メーカー様、その他メーカー様、サプライヤー様向けの、EAC GOST-R安全認証マーク取得対応、 EAC GOST-R対応に必要な製品試験、製品評価、ロシア輸出に必要となる手続きを行っています。

１．TRCU（EAC）認証とは？

Technical Regulation of Customs Unionの略で、ロシア、カザフスタン、ベラルーシ、アルメニア、キルギスタンの5カ国で構成されたユーラシアン経済共同体（EEU：Eurasian Economy Union）の関税同盟で統合技術規定（Technical Regulation）に基づく新しい統合認証制度です。

２．認証種類

製品によって適合証明書(Certificate of Conformity)または適合宣言書(Declaration of Conformity)に適用されます。しかし、同様の製品でも使用目的や環境、仕様、危険性によってCoCが発行される場合と、DoCが発行される場合があります。

３．認証有効期限

TRCU証明書は、有効期間によってOne-shipmentとSerial認証があります。

One-shipment

One-shipment認証は一回限りの単発契約に適しています。 この証明書は関税同盟国内に登録された現地法人、支店、輸入業者またはディーラーと実質輸出業者（メーカー）間の契約に基づいて発行される一回限りの証明書であるため、 輸入業者と輸出業者間の契約が必要です。One-shipment証明書は契約書に記載されている数量と契約移行期限まで有効です。

Serial production

Serial認証は最短1年から最長５年までの認証です。この証明書は不特定多数を相手に無限定数量に対するアイテム認証であるため、継続的な輸出が想定される場合または、多数のディーラー・輸入業者との契約をする場合に適しています。 しかし、該当証明書の場合、不特定多数にアイテムが提供・納品されることを前提に発行された証明書なので製造元のQMS（e.g.、ISO certificate）と認証維持審査(サーベイランス）が要求されます。サーベイランス審査中に欠陥が発見された場合、証明書は無効になります。

GOST-R認証

ロシアは自国内に輸入されるほぼすべての製品に対してGOST-R Markを確認しており、輸入通関時にGOST-R証明書を必須とします。

１）強制認証対象品目

• 食品類（肉類、魚類、貝類、野菜類、果物類、穀物類、油脂類、酒類、飲料など）
• 化学製品（肥料、洗剤類、その他化学製品、ゴム、ゴム製品など）
• 木材類（原木と加工品など）
• 靴物
• 衣類およびニット製品
• 金属製品（銅、アルミニウム、鉄、金属製品など）
• 機械類（原子炉、ボイラー、各種製品生産機器、後加工機器、その他機械部品など）
• 暖房機器/設備類
• 電気、電子製品および部品類
• 地上輸送機器類
• 家具と家具付属品類
• スポーツ用品類
• その他安全装具と関連製品類

２）免除品目

• 個人用途、商業目的ではない製品
• 外国政府機関、国際機関で使用される製品
• 有効な証明書で既に搬入された設備のための部品
• 人道主義的目的や技術サポートに関連して搬入された物品

GOST-R証明書の種類とタイプ

証明書の種類は、品目に応じて分類され、該当HS Codeと製品規格の有無に応じて、次のように分類されます。

１）強制証明書（Mandatory GOST R）

強制認証対象品目の場合、輸入通関時に必須要求される書類です。

２）自律証明書（Voluntary GOST R）

強制認証対象品目ではない場合、税関での不必要な論争による通関の遅れ、契約上運送期間の要件満たす、製品の プロモーションなどを目的として発行される自律証明書であり、輸入通関時要求される書類ではありません。

３）技術登録証明書（Technical Regulation Certificate）

2010年新しい法令に基づいてロシアの認証制度が変わりました。 現行約50万個の国家規格（GOST-R）が、今後1,000以上の技術規定に置き換わる予定であり、WTO加盟のための 国際慣行とWTO基準に合わせて技術規定を修正しています。 下記の対象品目はGOST R証明書代わりにTechnical Regulation Certificateの取得が必要です。

• ボルトとナット類
• 輸送、エネルギー生産設備
• 電気機器と材料
• 化学、石油生産設備
• 産業用バルブ
• 金属作業と木工設備
• 金型と研磨剤
• コンピュータ工学設備
• 機械、建物、生産設備
• 自動車製品
• トラクターと農業機械
• 建設や道路生産設備
• 軽工業、食品業界、家電製品のための技術装置
• 文化、ビジネス、教育目的、演劇やエンターテイメント企業の製品

1) 単一出荷証明書（Single Shipment Certificate）

ロシアの輸出が頻繁ではない場合、単一出荷時にのみ有効な貿易文書タイプで、契約書や請求書を根拠にロシアでの消費者/輸入業者であることが証明できる場合発行することができます。

２）マルチ出荷（連続生産）証明書（Multiple Shipment Certificate, Certificate for Serial product）

製品の原産地と適用手順に基づいて1年から3年まで有効な貿易文書として証明書が期限切れになるまで生産された製品の量と回数に関係なく使用することができます。

※Technical Regulation Certificateの場合、単一出荷証明書と5年有効のマルチ出荷証明書の二つのタイプがあります。

GOST-R認証のための先行認証∙承認

GOST-Rだけでなく、ロシア連邦上該当製品を管理する政府機関から取得する必要がある認証・承認があります。これらの認証・承認はGOST-Rよりも先行取得する必要があります。

１）保健福祉部許可（Certificate of Ministry）

２）国家衛生安全登録（State Registration Certificate）（旧衛生認証）

• 2010年改正法により旧衛生認証（Hygienic Certificate）は該当品目の内、食品、化粧品、家庭用化学製品、子供用品、台所用品などは、サンプルテストなど一層強化された条件と手順によって国家衛生登録証（StateRegistration Certificate）を取得する必要があります。
• 有効期間：なし、製品が製造中止になるまで使用可能
• ロシア、ベラルーシ、カザフスタンストゥン連合改正で3カ国輸出時、両方使用可能

３）火災認証（Fire Safety Certificate）

• 火災検知・消火装置、発熱製品、保温及び塗料、ケーブル、燃焼性建築資材と構造物などが火災発生の原因から安全であることを証明する証明書で、ロシア連邦安全規制、保健福祉部衛生規定と建築物の規定に両方に適合する必要があります。
• 有効期間：単一出荷認証1年、3年認証

４）建設認証（Gosstroy Certificate）

• 窓構造、バルコニードア、セメントなど建築資材に関する該当製品が人体や環境に関連してGOST-R規定と建築法に規定された安定性規範に適合するかを証明する証明書
• 建設認証を取得するためには、衛生証明書、火災証明が必要
• 有効期間：単一出荷認証1年、3年認証
• 承認機関：ロシア連邦技術調整及び度量機関

そのほか、品目に応じて輸送機器承認（Approval of Vehicle）、防爆認定（Explosion-Proof GOST-R Certificate）、RTN危険物使用許可（RTN Permit to Use）、通信機器類承認（Telecom Type Approval）、オゾン層保護冷媒証明書（Ozone Non-destruction Certificate）などが必要な場合があります。