医療機器の製造販売業務の代行（MAH・DMAH）

日本国内のスタートアップ企業様や製造販売業の取得が難しいお客様に対して、製造販売業務の代行をお受けしております。

リベルワークスでは製造業、販売業も取得しております。医療機器のクラスや扱い品目の可否など、まずは一度ご相談下さい。

対応可能な業務の範囲

業許可

製造販売業、製造業、販売業

申請検討

PMDA相談、医療機器への該当性

申請業務

届出・認証・承認

製造業務

設計開発・検品・ラベリング・最終保管

市販後業務

安全管理・回収対応

販売業

トレーサビリティ

主な作業内容や項目について

ご要望に応じて以下の項目に合わせたお見積り、申請支援、業務委託、製品化支援を対応いたします。

• 特許関連の調査
• 保険適用への検討
• 助成金の活用
• 海外への販売戦略の検討

上記は一例となりまして、個別のご相談に応じて対応が可能です。お気軽にお問い合わせください。